Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GE Healthcare FMI 34098 - Aisys CS2, Aisys

   Aisys CS2-anesthesieapparaten met softwareversie 11 en Aisys-anesthesieapparaten bijgewerkt naar softwareversie 11 kunnen, in ...

   Waarschuwing | 01-04-2019

2. Edwards Lifesciences LLC, FCA 127, Vamp Optima

   The instructions for use are unclear in the steps for blood sampling and the positioning of the stopcock.

   Waarschuwing | 29-03-2019

3. Teleflex Malaysia, EIF-000353, Gibeck HME Filter, Katheter Koppelstuk

   Teleflex Medical zet een correctieve veldveiligheidsactie op voor de bovengenoemde producten, omdat de mogelijkheid bestaat dat ...

   Waarschuwing | 14-03-2019

4. Draeger Medical Systems, PR84717, Infinity Acute Care System (M540)

   The Infinity M540 patient monitor may reboot when the ECG cable plug is not fully connected to the monitor.

   Waarschuwing | 13-03-2019

5. Smiths Medical ASD, 1824231-04/15/2015-001-C, Bivona®-binnencanule van tracheostomietube

   Dit bericht inzake de veiligheid in het veld wordt uitgegeven om u op de hoogte te brengen van de publicatie van een bijgewerkte ...

   Waarschuwing | 21-02-2019

6. Alphadent, 2019-001, CEKA Multi Primer

   As a long-term effect the solvent ethanol contained in CEKA Multi Primer damages the plastic of the bottle (primary packaging).

   Waarschuwing | 18-02-2019

7. Philips FCO72200435 - Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem

   Er zijn drie problemen geconstateerd bij het Xper Flex Cardio-patiëntbewakingssysteem (Flex Cardio) van Philips dat mogelijk een ...

   Waarschuwing | 04-02-2019

8. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

9. Radiometer, TCM5 FLEX/BASIC

   Radiometer can now announce that the permanent countermeasure to this issue is to exchange your TCM5 monitoring system with a ...

   Waarschuwing | 02-01-2018

10. Tracoe 492188 - TRACOE twist

    TRACOE medical heeft besloten om een vrijwillige recallte initiëren nadat bij de primaire verpakking was vastgesteld dat sommige ...

    Waarschuwing | 23-10-2017