Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Adagio Medical R-22-001 - iCLAS Cryoablation Catheter

   Tijdens het klinische pre-marketonderzoek van het niet van de CE-markering voorziene iCLAS™-cryoablatiesysteem dat is uitgevoerd ...

   Waarschuwing | 30-06-2022

2. Abbott FA-Q222-CRM-1 - Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net

   Abbott brengt zijn artsen hierbij op de hoogte van de mogelijkheid dat de programmersoftware (MerlinTM PCS en MerlinTM 2 PCS) en ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

3. Mölnlycke Health Care, 2022-05(02), Mölnlycke Procedure Trays

   De reden voor deze terugroeping is dat Blink Medical een klacht heeft ontvangen over het niet goed functioneren van retractors ...

   Waarschuwing | 22-06-2022

4. B.Braun FSCA 2022-05-13 - Discofix® C Manifolds

   Tijdens onze interne kwaliteitscontroles is gebleken dat door een tijdig beperkte afwijking in het productieproces lekkages ...

   Waarschuwing | 14-06-2022

5. Volcano Corporation, 2022-IGT-IGTD-001, PV.035 Digital IVUS Catheter

   Philips IGTD heeft een probleem vastgesteld met de gebruiksaanwijzing van de PV.035 digitale IVUS-katheter dat een risico kan ...

   Waarschuwing | 03-06-2022

6. Medtronic, FA1246, Cardioblate IRF Surgical Ablation Devices

   Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic de gebruiksaanwijzing voor het Cardioblate™ Gemini™-s Geïrrigeerd RF ...

   Waarschuwing | 02-06-2022

7. Keystone Heart FSCA-RR-2022-001 - TriGUARD 3 Cerebral Embolic Protection Device

   Keystone Heart has become aware of a manufacturing error relating to a 3rd party supplier, which has resulted in a planned ...

   Waarschuwing | 24-05-2022

8. Teleflex Medical EIF-000506 - Arrow 3-Lumen Central Venous Catheters (CVC) Set

   Arrow International LLC, een dochteronderneming van Teleflex, start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel (‘Field ...

   Waarschuwing | 24-05-2022

9. HeartWare, FA1257, HeartWare Ventricular Assist System, HeartWare Battery

   Met deze brief willen wij u ervan op de hoogte brengen dat Medtronic een enkele partij (lot) batterijen van het HeartWare™ ...

   Waarschuwing | 18-05-2022

10. Maquet_Getinge FSCA 598097 - Heater Unit HU 35

    Based on the internal complaints investigation and extensive material compatibility testing under aggrevated conditions ...

    Waarschuwing | 18-05-2022