Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
538 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
MICROVENTION INC, FSN-FCA202105, HydroCoil Embolic System - HYDROSOFT 3D
Meer specifiek wordt op het tweede van de vier verwijderbare etiketten tweemaal verwezen naar de “HydroCoil™ 10”, in plaats van ...
-
Oscor Inc., FSN-1035166-12/22/2021-01-R/22-002-CMDR, Destino Twist / Brand Name: Guidestar
During use of the Affected Products, the colored hub cap and seal may disengage which could result in patient harm associated ...
-
Arrow_Teleflex EIF-000499 - Arrow Trerotola Percutaneous Thrombolytic Device
Teleflex start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel als gevolg van meldingen die aangeven dat de tip van de PTD® ...
-
Abbott Vascular, FSN-HT Command 18 ST FSCA, December 23, 2021, HT Command 18 ST Guide Wire
Hulpmiddelen van deze partijen kunnen een fabricagefout vertonen die intern werd ontdekt en die kan leiden tot “peeling” van de ...
-
HeartWare Inc., FSN-FA944, HVAD™ Pump Implant Kit
Urgent Field Safety Notice HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System, Model 1104 Update to failure rates and ...
-
Volcano Corporation, FSN-2021-IGT-IGTD-002, SyncVision System
Philips heeft een scenario geïdentificeerd waarbij mogelijk onjuiste resultaten van een iFR/FFR-coregistratie worden weergegeven ...
-
Medtronic, FA1203, HawkOne Directional Atherectomy System
Medtronic heeft meldingen ontvangen van beschadiging van de tip tijdens het gebruik van 6Fr HawkOne-hulpmiddelen, wat in sommige ...
-
Spectranetics Corp., FSN-2021-IGT-IGTD-005, CVX-300 Excimer Laser System
Philips heeft vastgesteld dat het CVX-300 excimeerlasersysteem niet voldoet aan de regelgeving. Er is vastgesteld dat een intern ...
-
Medtronic FA1197 - Abre™ Venous Self-expanding Stent System
Medtronic heeft in overleg met een onafhankelijk artsenpanel geconcludeerd dat enige aanpassing van het gebruik kan helpen om het ...
-
Datascope Corp, 2249723-10/27/2021-003-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Datascope/Getinge is initiating a voluntary Medical Device Correction for the Cardiosave Hybrid and Cardiosave Rescue ...