Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Dräger PR117745 - Breathing System Filter SafeStar 55

   Within our global vigilance activities, we have become aware of one case in which an obstructed breathing system filter SafeStar ...

   Waarschuwing | 01-06-2022

2. Roche Diabetes Care, RB_RDC_2021_05, Accu-Chek® Insight Adapter & Tubing

   Als onderdeel van onze voortdurende kwaliteitsbewaking en markttoezicht processen hebben wij geconstateerd dat er in een klein ...

   Waarschuwing | 01-06-2022

3. Össur hf, FSN-FA220301, Vari-Flex Junior

   Össur heeft klachten van klanten ontvangen in verband met gebroken Vari-Flex Junior-voeten, waarbij mankementen optraden in ...

   Waarschuwing | 31-05-2022

4. Von Daniels GmbH NC 22-0001 - Mask 3.0

   Bij een klein aantal maskers in een batch bracht een dergelijke routinecontrole een verhoogde belasting van de microbiologische ...

   Waarschuwing | 24-05-2022

5. DiaSys Diagnostic Systems NCR 22-46 - HDL-c direct FS

   During internal control measurements, a carryover effect of Bilirubin Auto Total FS into HDL-c direct FS was discovered on the ...

   Waarschuwing | 18-05-2022

6. Waters Corporation 1218959-10_08_2021-001-C - Xevo TQ-S, TQD, TQ-S Micro and TQ-XS

   Na onderzoek is een kwetsbaarheid gevonden in de NeoLynx- of IonLynx-verwerkingsbrowser waar bij het uiteindelijke monster van ...

   Waarschuwing | 16-05-2022

7. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, FSN-BDB-22-4384a, BD™ Anti-Kappa (TB28-2) APC, BD™ Anti-Kappa (TB28-2) PE

   Becton Dickinson determined through internal investigation that a common material lot used to manufacture the affected products ...

   Waarschuwing | 13-05-2022

8. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, FSN-BDB-22-4384c, BD OneFlow™ LST, BD OneFlow™ PCST

   Becton Dickinson determined through internal investigation that a common material lot used to manufacture the affected products ...

   Waarschuwing | 13-05-2022

9. Radiometer Medical ApS, FSN-FAN 915-419, ABL700/ABL800 FLEX Analyzer

   Radiometer has become aware of a potential issue with ABL700 analyzers configured to report cNa+. We have received sporadic ...

   Waarschuwing | 13-05-2022

10. Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), FSN-EIF-000468-02, Arrow® Kits and Sets with Introducer Needles

    Er zijn klachten binnengekomen bij Teleflex waarin wordt gemeld dat het naaldaanzetstuk van de introductienaald in sommige ...

    Waarschuwing | 06-05-2022