Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. CeramOptec GmbH, FSN-07122/21, 501100220 LHP® Procedure Kit, 503100220 LHP® Procedure Kit, IC, 501100255 FiLaC® Fistula Kit, 501400520 HeLP® Procedure Kit, IDTechnology, 502400510 HeLP® Procedure Kit biolitec®, ID-Technology,503100

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 17-06-2021

2. Gyrus ACMI, Inc., SG PK CUTTING FORCEPS, 5MM, 33CM. Olympus

   The jaw may fracture prior to the procedure during the inspection instructed per the IFU, or during the procedure.

   Waarschuwing | 23-01-2024

3. DePuy Mitek, Field Action 1622998, Mitek HEALIX ADVANCE ed

   Het anker / de interferentieschroefcomponenten werden geproduceerd met BIOCRYL  biocomposietmateriaal in plaats van BIOCRYL ...

   Waarschuwing | 06-11-2019

4. Coloplast FRALL-2015-1207 - ACA1xx & ACA2xx - VORTEK - Single Loop Ureteral Stent

   De vervanging van de Vortek® Ureterale stents met enkele lus wordt niet beschreven in de huidige gebruiksaanwijzing (Instruction ...

   Waarschuwing | 22-12-2015

5. Ambu A/S, FSN-Ambu2023FA00001, Ambu® aView 2 Advance

   Ambu heeft informatie ontvangen waarbij Ambu® aView™ 2 Advance op de grond is gevallen, waarna er kortsluiting optrad en het ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

6. Coloplast A/S, FSN-FSCA_In-Ka_20221003, In-Ka Ureteral balloon dilatation catheter kit

   De vervaldatum op de IN-KA® ureterale ballondilatatie katheterset is niet correct. De houdbaarheid van één component in de set ...

   Waarschuwing | 13-10-2022

7. Covidien IIc, FA1398, Auto Suture™ Structural Balloon Trocar, Auto Suture™ Blunt Tip Trocar

   We hebben meldingen ontvangen van voorvallen met betrekking tot de Covidien Auto Suture™ structurele trocar met ballon en Auto ...

   Waarschuwing | 07-03-2024

8. Olympus, QIL 152-002, EVIS EXERA(Q190V)-/LUCERA(Q290V) DUODENOVIDEOSCOPE

   Our early warning system has recently signaled an increase in the number of complaints from customers who noticed air leakage ...

   Waarschuwing | 10-05-2019

9. Erbe Elektromedizin GmbH ESV-00-107373 - Pneumo-Kryosonde; flexibel

   From observations in the market we have determined that leakages can occur in the plug of flexible pneumo cryo probes for ...

   Waarschuwing | 03-07-2017

10. Bayer SA-15-RAD-12 & SA-15-RAD-14 - MEDRAD IntegoTM PET Source Administration Sets

    Wij hebben geconstateerd dat bepaalde brontoedieningssets (SAS) die met het Medrad ® Intego PET-infusiesysteem worden gebruikt, ...

    Waarschuwing | 10-12-2015