Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
584 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Miltenyi Biotec - CD34/CD133 Enumeration Kit, human (IVD)
We would like to inform you that the formulas for the calculation of cell concentrations as indicated in the package Insert for ...
-
Roche Diagnostics FSN SBN-RMD-2017-009 - cobas® MRSA/SA Nucleic acid test
Roche Diagnostics is advising that you discontinue the use of and discard any remaining inventory of the cobas® MRSA/SA Nucleic ...
-
Agilent Technologies CAPA00718 VN102 - Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone Dak-CDX2
Het Analysecertificaat (CoA) en de primaire labels van de getroffen ampullen M3636 zijn foutief gelabeld met een onjuiste waarde ...
-
Thermo Fisher Scientific FSN CM0405B - ThermoScientific™ Oxoid™Mueller Hinton Broth
An internal technical investigation by Oxoid Limited, part of Thermo Fisher Scientific, has confirmed that ThermoScientific™ ...
-
Instrumentation Laboratory_Werfen 2017-0067-R - HemoslL ReadiPlasTin
We have received customer complaints of performance issues on an additional lot (N0278358) of HemoslL ReadiPlasTin (20 ml size), ...
-
Biomérieux FSCA 3630 - NucliSENS® Lysis Buffer
Following a customer complaint about colored eluates, bioMérieux investigation has confirmed an issue with this specific batch ...
-
Cepheid, Xpert EV, 17FAR005
Klanten hebben een hoger dan verwacht aantal ongeldige testresultaten gemeld bij gebruik van het bovenvermelde product conform de ...
-
Field Safety Notice: TechnoGenetics - ZENIT RA Scl-70
Post-market meldingen hebben foutpositieve resultaten aangegeven in verband met het gebruik van de kit ZENIT RA Scl-70 Ref.41418 ...
-
Field Safety Notice: Radiometer - ABL90 FLEX / ABL90 FLEX PLUS SWversie beneden 3.3
In september 2016 heeft Radiometer u geïnformeerd over een potentieel risico waarbij de analyzer patiëntresultaten kan ...
-
Field Safety Notice: Hitachi High Technologies, cobas 8000 core unit
We regret to inform you that we have identified a software limitation, which in rare cases resets your system configuration of ...