Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Synthes GmbH 1637139 - USS II Polyaxial

   Synthes GmbH initieert een vrijwillige terugroepactie van “USS II Polyaxial 3D Heads”. Informatie over het product wordt in tabel ...

   Waarschuwing | 13-11-2019

2. Cordis Corporation Cordis20191113-OUS - PRECISE, S.M.A.R.T., S.M.A.R.T. Control

   Cordis became aware that the Instructions for Use (IFU) for the S.M.A.R.T. and PRECISE stents do not have correct language around ...

   Waarschuwing | 13-11-2019

3. Smith & Nephew Inc.C-2019-11 PROFIX 750 Gr. Mallet Cleaning&Sterilization Guide

   Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith+Nephew, Inc. een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie uitvoert om de ...

   Waarschuwing | 11-11-2019

4. Covidien llc FA894 ValleylabTM FT and FX Series Energy Platform, LS Single Channel Vessel Sealing Generator

   Door middel van deze routinemonitoring en -tests heeft Medtronic beveiligings- kwetsbaarheden vastgesteld in de software van de ...

   Waarschuwing | 07-11-2019

5. DePuy Mitek, Field Action 1622998, Mitek HEALIX ADVANCE ed

   Het anker / de interferentieschroefcomponenten werden geproduceerd met BIOCRYL  biocomposietmateriaal in plaats van BIOCRYL ...

   Waarschuwing | 06-11-2019

6. IT2028016, Bard Peripheral Vascular Inc, VT-RAP-19-08-005, Bard® MaxCore® Disposable Core Biopsy Instrument

   Via klantenfeedback is vastgesteld dat de combinaties van productcode/lotnummer die zijn opgenomen in Bijlage 1 problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 28-10-2019

7. Allergan, FSCA-19-001, XEN Glaucoma Treatment System

   Tijdens ons inspectieproces werd vastgesteld dat een klein aantal eenheden van een niet vrijgegeven XEN 45 lot sporen hadden van ...

   Waarschuwing | 25-10-2019

8. Euros FSCA-2019-01 - E. SPINE TANIT - Iliosacral Connector

   Further to a customer complaint, it was found that few units of Sterile lliosacral connector of the batch mentioned above may ...

   Waarschuwing | 25-10-2019

9. Edwards Lifesciences, FCA146, EZ Glide Aortic Cannula

   Kans op losraken van de canule - actie vereist

   Waarschuwing | 23-10-2019

10. Stryker GmbH 2227937 - Pin To Rod Coupling Hoffmann II Compact 5/3-4mm

    The purpose of this notification is to advise you that Stryker GmbH (Trauma & Extremities Division) is conducting a voluntary ...

    Waarschuwing | 19-10-2019