Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. LeMaitre Vascular, CAPA 2021-026, LifeSpan ePTFE Vascular Graft

   De datum die op het etiket van het binnenste schaaltje naast het symbool van de productiedatum was afgebeeld, was een datum die ...

   Waarschuwing | 13-10-2021

2. Beckman Coulter, FA-21045, DxA 5000

   Beckman Coulter heeft meldingen ontvangen van monsterrekken (met of zonder monsters) die naar de buitenste baan van het ...

   Waarschuwing | 08-10-2021

3. Exactech, CRC2021-08-13-01; MDSS ref. MDD21.250, Exactech Knee and Ankle UHMWPE inserts

   The purpose of this letter is to provide an important update on the status of all Knee Ultra-High Molecular Weight Polyethylene ...

   Waarschuwing | 08-10-2021

4. ChipSoft B.V., FSN-RMT289, HiX

   Tijdens het ingaan van de wintertijd moet er voor PDMS CTG door het ziekenhuis overgegaan worden op de noodprocedure en ...

   Waarschuwing | 22-09-2021

5. Dräger Medical GmbH, PR109924, Atlan A300/ XL, Atlan A350/ XL

   During the course of our global market surveillance activities, we have become aware of very rare cases in which the Atlan ...

   Waarschuwing | 20-09-2021

6. Medtronic Xomed Inc. / Medtronic Navigation, Inc, FSN-FA987, Sterile Blade Single-Use Accessories

   Het doel van deze brief is u ervan op de hoogte te stellen dat Medtronic vrijwillig specifieke lotnummers van steriele blades ...

   Waarschuwing | 01-09-2021

7. Atrium Medical Corporation FSN-3011175548-07/22/2021-001-C Atrium Pneumostat Chest Drain Valve

   Atrium Pneumostat Chest Drain Valve Inadequate Precaution/Warnings/Contraindications In Instructions For Use

   Waarschuwing | 31-08-2021

8. Saluda Medical Pty Ltd, FA-001, Evoke 12C Lead Extension Kit - 55cm

   Deze notificatie is om u te informeren over het optreden van open contacten, die samenhangen met het definitief implanteren van ...

   Waarschuwing | 27-08-2021

9. Liko_Hillrom FA 2021-05-002-LUL-003 - OctoStretch with Stretch Leveler, FlexoStretch, Stretch Leveler, LikoStretch 1900, Liko Stretch Mod 600 IC

   Hillrom has become aware of a user report of Leveler breakage used with the Octo Stretch. As a result of the breakage the Stretch ...

   Waarschuwing | 10-08-2021

10. Micro Therapeutics, FA985, Pipeline Flex Embolization Device

    Medtronic heeft meldingen ontvangen van ernstige letsels en sterfgevallen, in verband met een breuk van de duwdraad aan het ...

    Waarschuwing | 28-07-2021