Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2021-CC-EC-023-IR, Efficia External Paddles

   The Efficia External Paddles are intended to be used with the Efficia DFM100 and HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillators – by ...

   Waarschuwing | 29-12-2022

2. Medtronic FA1265 - HeartWare™ Ventricular Assist Device

   Medtronic neemt maatregelen om twee afzonderlijke problemen met de batterijen op te lossen: 1) in sommige batterijen is een ...

   Waarschuwing | 12-07-2022

3. EBR Systems FSCA 22-004 - WiSE CRT-programmer Model 5100

   De bijgevoegde veiligheidsmelding (Field Safety Notice - FSN) wordt uitgevaardigd om u attent te maken op een mogelijke ...

   Waarschuwing | 11-05-2022

4. HeartWare Inc., FSN-FA944, HVAD™ Pump Implant Kit

   Urgent Field Safety Notice HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System, Model 1104 Update to failure rates and ...

   Waarschuwing | 30-12-2021

5. Medos AG FSN20-02 - Novatherm/Deltastream Heater/Cooler

   Medos AG heeft een nieuwe instructie voor reiniging, desinfectie en opslag geïntroduceerd voor Novatherm/Deltastream HC.

   Waarschuwing | 08-10-2020

6. Medtronic FA944 - HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) System - update May 2021

   In augustus 2018 heeft Medtronic deze veiligheidskennisgeving voor het eerst aan een aantal gebruikers gestuurd, samen met ...

   Waarschuwing | 01-05-2021

7. Boston Scientific 92400926 FA - EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICD

   Hoewel EMBLEM S-ICD's een algemene cumulatieve overlevingskans van 99,6% bij 3 jaar laten zien, vertoont een subgroep van ...

   Waarschuwing | 21-08-2019

8. Arrow_Teleflex EIF-000499 - Arrow Trerotola Percutaneous Thrombolytic Device

   Teleflex start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel als gevolg van meldingen die aangeven dat de tip van de PTD® ...

   Waarschuwing | 20-01-2022

9. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1058963, Tubing Set, heart-lung bypass

   During internal investigation, the manufacturer determined that the particle originates as result of abrasion of the gaskets used ...

   Waarschuwing | 15-07-2024

10. Datascope Corp., 2249723-06.02.2023-014-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps

    Datascope/Getinge identified that 182 of these complaints were directly related to the IABP and described failure mode.

    Waarschuwing | 18-08-2023