Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Terumo BCT Inc., FSN-FA38, Spectra Optia Apheresis System

   Terumo Blood and Cell Technologies heeft klachten ontvangen van drie klanten over bijwerkingen tijdens continue mononucleaire ...

   Waarschuwing | 10-02-2021

2. Micro Therapeutics, FA985, Pipeline Flex Embolization Device

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van ernstige letsels en sterfgevallen, in verband met een breuk van de duwdraad aan het ...

   Waarschuwing | 28-07-2021

3. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CP1911-JH01049 - patient monitors

   Wij hebben een correctiemededeling  van onze leverancier  Cardinal Health ontvangen met betrekking tot een probleem met de Genius ...

   Waarschuwing | 27-01-2020

4. Microbiologics, Inc., FSN-Recall 2020-004_ 0318P, KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P

   Dringend bericht inzake de veiligheid in het veld over KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P.

   Waarschuwing | 08-02-2021

5. COPAN ITALIA Spa, 24FAR007, Transystem / Specimen collection device 900-0370

   A collection device that leaks patient sample can result in biohazard exposure to the device operator, biohazard exposure to the ...

   Waarschuwing | 02-07-2024

6. ChipSoft BV, RMT 551, HiX

   Er vindt een ongewenst effect plaats in de software wanneer de gebruiker de volgende acties in deze volgordelijkheid uitvoert:  ...

   Waarschuwing | 25-06-2024

7. ChipSoft BV, RMT 545, HiX

   Er  heeft  zich  een  ongewenst  effect  bij  samengestelde  infusen  in cytostaticabehandelplannen via CS-Behandeling ...

   Waarschuwing | 17-06-2024

8. Ethicon LLC, 2364579 (1B), VICRYL™; PDS™ II; MONOCRYL™

   Ethicon heeft een productiefout ontdekt op een specifieke verpakkingsmachine, waardoor er een gaatje is ontstaan in de primaire ...

   Waarschuwing | 06-06-2024

9. Barnaux Healthcare B.V., CAPA24010, LENS (D) BIOCOMPATIBLE and LENS (M) BIOCOMPATIBLE

   De aanvullende waarschuwing op de verpakking "Gebruik de blister niet in het geval deze beschadigd is of de sluiting is ...

   Waarschuwing | 25-04-2024

10. Philips Medical Systems, FSCA 2024-CC-HPM-010, APC (Schneider Electric IT Corporation) UPS

    Er is ontdekt dat een intern onderdeel van de UPS-apparaten minder uitgangenergie produceert dan gespecificeerd, waardoor de UPS ...

    Waarschuwing | 16-04-2024