Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Intuitive Surgical, Inc, ISIFA2022-09-C, SureForm 45.SureForm 45 Curved-Tip.SureForm 60

   During standard post-market surveillance activities, Intuitive has observed an increase in complaints regarding engagement ...

   Waarschuwing | 09-02-2023

2. Medtronic FA906 - Pipeline Flex Embolization Device

   Medtronic has identified the potential for device fracture at the distal section during use due to a weakened bond in a subset of ...

   Waarschuwing | 27-02-2020

3. Ethicon Endo-Surgery LLC FMJR 19-058 ECHELON FLEX™ Powered Plus ENDOPATH® 60mm Stapler – 340mm shaft

   Ethicon has initiated a voluntary recall of specific product lots and kits of ECHELON FLEX ENDOPATH 60mm Staplers, were ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

4. Mölnlycke Health Care AB, 2024-02(02), specific batches of the Detachable EndoRetrieval Pouch, which can be either a Single Packed device or included as a component in identified Mölnlycke® Procedure trays

   The device is used to contain and extract specimens during laparoscopie surgery. The mechanism of the listed device operates in a ...

   Waarschuwing | 03-04-2024

5. Boston Scientific Corporation, FSN-92803235-FA, TomeAutotome RX Family

   Boston Scientific Corporation voert verwijdering van een specifieke partij sfincterotomen uit, zoals uitgelegd in Bijlage 1. Bij ...

   Waarschuwing | 30-12-2021

6. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2022-14-C, da Vinci Xi and da Vinci X Surgical System

   Deze veiligheidsmededeling is bedoeld om u erop te wijzen dat een deel van de instrumentarmen (USM's) van het da Vinci X- en Xi ...

   Waarschuwing | 15-03-2023

7. St. Jude Medical, FA-Q123-SH-2 Trifecta, Trifecta Valve Trifecta Valve w. Glide Technology

   Abbott verstrekt hierbij informatie betreffende structurele hartklepverslechtering (Structural Valve Deterioration, SVD)1 in ...

   Waarschuwing | 01-03-2023

8. Endologix FS-0007 - Nellix® EndoVascular Aneurysm Sealing System

   Deze communicatie heeft de vorm van een update voor het veiligheidsbulletin uitgegeven in oktober 2016 voor het Nellix‐systeem en ...

   Waarschuwing | 06-10-2017

9. BIP Biomedizinische Instrumente und Produkte CN-104 - BIP O-Twist-Marker SRX

   In the course of performing dye penetration tests in accordance with ASTM F1929-15 on currently used sterile peel pouches of the ...

   Waarschuwing | 10-02-2022

10. Ethicon_Johnson & Johnson Medical FMJR_21-026 - LIGACLIP™ Applier

    Ethicon wil klanten op de hoogte brengen van een vrijwillige terugroep actie vanwege een productmix met één (1) lotnummer ...

    Waarschuwing | 19-04-2021