Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Maquet_Getinge FSCA-2021-10-15 - Customized tubing sets

   Tijdens een evaluatie van de technische documentatie van slangensets is echter gebleken dat een houdbaarheid van 2 jaar niet ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

2. Zimmer Biomet ZFA2022-00080 - NCB Femoral Screw

   The product in scope is part of a mix-up with a NCB Humeral Screw that differs in dimensions and therefore it has been decided to ...

   Waarschuwing | 15-06-2022

3. Covidien, FA868, Endo GIA™-vullingen voor chirurgische stapling

   We voeren deze vrijwillige terugroepactie uit omdat er in het instrument mogelijk één of twee pinonderdelen ontbreken die zorgen ...

   Waarschuwing | 07-06-2019

4. C.G.M. SPA divisione medicale META, FSN-FSCA 01-2021, sterile scraper for use as a collecting bone flakes in oral surgical operations, Set for Uterine Suction with tube and canula, membrane fixation tacks for oral surgical operations, Umbilical Cord Clamp, Closed Circuit Urine Bag, Amniotic Membrane Perforator, Magnetic Mat for Surgical Instrument.

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 04-05-2021

5. Aesculap AG FSCA243 - micro scissors

   Manual cleaning/disfection as listed in the currently valid instructions for use is no longer applicable for neuro applications.

   Waarschuwing | 23-03-2020

6. Arrow_Teleflex EIF-000510 - Arrow Central Venous Catheter (CVC) and Percutaneous Sheath Introducer (PSI)

   Teleflex heeft de bijgevoegde veiligheidswaarschuwing ontvangen van Becton Dickinson (‘BD’), zie Bijlage 2. BD heeft via feedback ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

7. ConvaTec Limited, FSN-2021-008, AQUACEL FOAM ADH 10X10CM(1X10)EUR

   Het ontbreken van de Duitse taal in de gebruiksaanwijzing kan er mogelijk toe leiden dat het verband verkeerd wordt gebruikt. Dit ...

   Waarschuwing | 18-02-2022

8. Galil Medical_Boston Scientific 92552660-FA - IceFORCE and IcePearl 2.1 CX Cryoablation Needles

   Boston Scientific begint met de verwijdering van specifieke lots/batches IceFORCE 2.1 CX- en IcePearl 2.1 CX-cryoablatienaalden ...

   Waarschuwing | 04-06-2020

9. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, FSN-PI-22-4559, Covera™ and Covera™ Plus Vascular Covered Stent

   Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de Covera™ en Covera™ Plus beklede vasculaire stents problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 26-01-2023

10. Field Safety Notice: Advanced Medical Solutions, LiquiBand FIX8

    AMS will be temporarily removing revision 03 of the Instrucions for Use (IFU) from use and reintroducing revision 01. Fabrikant: ...

    Waarschuwing | 03-03-2017