Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. GBUK Enteral Ltd 4328 NIAC WT-15636 - Nutricare Infant Feeding Tube

   There have been complaints relating to the outside wall of the Naso-gastric feeding tube splitting at a point of contact with the ...

   Waarschuwing | 26-06-2019

2. Field Safety Notice: Siemens - Sensis Systems

   In Sensis systems, a computer that is extremely dusty can cause problems when starting the system. In rare cases, it can cause ...

   Waarschuwing | 20-03-2017

3. Laerdal Medical AS, FSN-2020-R-02, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4)

   This letter contains important information about the Laerdal Compact Suction Unit® 4 (LCSU® 4).

   Waarschuwing | 27-10-2020

4. Fresenius Medical Care AG, SO-2024-1719, multiFiltratePRO

   Fabrikant: Fresenius Medical Care AG Product: multiFiltratePRO Datum FSN: 15-05-2024 Waarschuwing van fabrikant Dit bericht is ...

   Waarschuwing | 28-05-2024

5. Field Safety Notice: Navilyst Medical - Xcela en BioFlo PICC

   Greatbatch Medical heeft vastgesteld dat de handgrepen van de producten in hun terugroepkennisgeving van 11 november 2016 tijdens ...

   Waarschuwing | 30-11-2016

6. Field Safety Notice: Vygon - UMBILICAL CATHETER

   We have identified a non-systematic wrong marking on our devices umbilical catheter: the first marking from the distal tip may be ...

   Waarschuwing | 19-07-2017

7. Allergan, FSCA-19-001, XEN Glaucoma Treatment System

   Tijdens ons inspectieproces werd vastgesteld dat een klein aantal eenheden van een niet vrijgegeven XEN 45 lot sporen hadden van ...

   Waarschuwing | 25-10-2019

8. Terumo BCT Inc, FSCA FA55, Spectra Optia Apheresis System

   Met deze brief willen we enerzijds gebruikers van het Spectra Optia-systeem herinneren aan het potentiële veiligheidsrisico bij ...

   Waarschuwing | 13-06-2024

9. Haemotronic SPA, FSCA012024, Aqualine, Aqualine S, Aqualine RCA, Aqualine D

   De producten van ons bedrijf zijn onderworpen aan continue en strenge controles om te allen tijde de veiligheid en ...

   Waarschuwing | 18-06-2024

10. Covidien llc, FA1323, Shiley Adult FlexibleTracheostomy Tube

    Tijdens ons onderzoek naar deze meldingen van klanten hebben we een fabricagefout ontdekt die ertoe heeft geleid dat de diameter ...

    Waarschuwing | 11-04-2023