Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Abbott - Thoratec Corporation, HeartMate 3™ (steunhart)

   We hebben vastgesteld dat er een mogelijkheid bestaat van een communicatiefout tussen de systeembediening van de patiënt en het ...

   Waarschuwing | 07-06-2017

2. Field Safety Notice: ARJOHUNTLEIGH, FLOWTRON ACS900

   It has been identified that in some instances the pump will constantly deliver pressure to the garment without triggering the ...

   Waarschuwing | 06-06-2017

3. Field Safety Notice: Bentley InnoMed GmbH, BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System

   In het kader van ons markt toezicht proces is opgemerkt dat tijdens het gebruik van de 7 en 8 mm items, volgens de etikettering 7 ...

   Waarschuwing | 31-05-2017

4. BALT Extrusion, 20170530_SONIC, SONIC microcatheter

   BALT Extrusion recently received complaints related to ruptures or inflations of microcatheters SONIC during the injections of ...

   Waarschuwing | 30-05-2017

5. Field Safety Notice: Argon Medical Devices, Argon Arterial Access Needle

   Argon Medical has received a complaint from one of our distributors of a potential packaging defect. Fabrikant: Argon Medical ...

   Waarschuwing | 24-05-2017

6. Field Safety Notice: ArcRoyal, Custom Procedure Trays

   Medtronic voert een vrijwillige veiligheidsactie uit voor specifieke partijen Polysorb-hechtingen. Aanleiding voor deze ...

   Waarschuwing | 19-05-2017

7. Field Safety Notice: Abbott - Thoratec Corporation, HeartMate 3™ Left Ventricular Assist System

   Abbott heeft gevallen geconstateerd waarin de buigontlasting van de uitstroomcanule (OGBR – Outflow Graft Bend Relief) van het ...

   Waarschuwing | 18-05-2017

8. Field Safety Notice: St. Jude Medical (now Abbott), Nanostim™ Leadless Pacemaker

   With this approval, we will be able to restart Nanostim implants within the Leadless Observational Study at selected sites upon ...

   Waarschuwing | 11-05-2017

9. Field Safety Notice: ArcRoyal, Inflation Device 30ATM

   ArcRoyal has been informed by Perouse Medical, the manufacturer of the Inflation Device 30ATM, of a potential defect in the ...

   Waarschuwing | 08-05-2017

10. Field Safety Notice: LivaNova Deutschland GmbH, Heater Cooler 3T

    LivaNova is issuing an updated Field Safety Notice to inform users about the retrofit of their Heater Cooler 3T devices. ...

    Waarschuwing | 03-05-2017