Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Cardiac Pacemaker Inc, FSN-92289212-92705305-FA, Pacemakers from the INGENIO™ EL family and the ACCOLADE™ family

   Urgente veiligheidskennisgevingen: INGENIO™ productfamilie DR EL Pacemakers en CRT-P’s (92705305-FA) en Door waterstof ...

   Waarschuwing | 03-06-2021

2. Boston Scientific 92605381-FA - EKOS Control Unit 4.0

   Deze maatregel wordt getroffen na een veiligheidskennisgeving (FSN) die op 30 april 2019 is uitgebracht door EKOS Corporation en ...

   Waarschuwing | 29-10-2020

3. BD, MDS-21-4072, diverse

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 09-03-2021

4. GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Inc, FSN-VGL-17496, corpuls3

   With this letter GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH would like to inform you about the safety measures for the ...

   Waarschuwing | 25-09-2020

5. Teleflex Medical, FSN-EIF-000400, Arrow AutoCAT Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Series, AC3™ Series IABP System

   Teleflex heeft een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie geïnitieerd voor de opgesomde productcodes en serienummers van ...

   Waarschuwing | 21-05-2020

6. Medtronic FA1225 - Cobalt (XT)_Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems

   Medtronic informeert zorgverleners over de mogelijkheid van verminderde schokenergie (ongeveer 79% van de geprogrammeerde ...

   Waarschuwing | 04-07-2022

7. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 924014, Tubing Set, heart-lung bypass

   Maquet Cardiopulmonary GmbH received customer complaints for CTP reporting the perforation of the Tyvek, the upper part of the ...

   Waarschuwing | 07-12-2023

8. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator

   Er zijn directe en verborgen storingen waargenomen waarbij op het apparaat de melding "Equipment Disabled: System Failure" ...

   Waarschuwing | 02-08-2023

9. Datascope Corp., 2248146-06.12.2023-001-R, Datascope Intra-Aortic Balloon Catheter IABs

   There have been Customer reports of the introducer dilator included within Datascope/Getinge IAB insertion kits fracturing at the ...

   Waarschuwing | 29-06-2023

10. Philips Goldway Shenzhen Industrial Inc., 2023-CC-EC-009-IR, Philips HeartStart Intrepid Monitor.Defibrillator

    Philips received complaints stating that the HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator encountered an issue after implementation ...

    Waarschuwing | 19-06-2023