Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Evasc Medical Systems Corp AN-001 - eCLIPs Bifurcation Remodelling System

   De redenen voor dit FSN is dat er een incident is opgetreden bij het gebruik van het apparaat dat verkeerd was uitgelijnd vóór ...

   Waarschuwing | 25-02-2020

2. Innotere GmbH 20200214 - INNOTERE Paste-CPC

   We hereby inform you about an field safety notice on the dosage of Paste-CPC. Due to new scientific findings on the excipient ...

   Waarschuwing | 14-02-2020

3. Abbott FA 2020-01 - Ellipse™ implanteerbare cardioverter-defibrillators

   In april 2018 heeft Abbott cybersecurity updates vrijgegeven voor de Merlin™ Patient Care System (PCS) programmer en Merlin@home™ ...

   Waarschuwing | 22-01-2020

4. KARL STORZ SE & Co. KG 200790501 - Autocon

   Gedeeltelijk werden de te selecteren functies (modi) met indicatiegerelateerde begrippen aangeduid. Wij hebben ingezien dat het ...

   Waarschuwing | 18-12-2019

5. Biomet France, ZFA-2019-00325, Optipac

   Er zijn een aantal kleurvariaties van de steriele stip (verschillende tinten groen) gerapporteerd.

   Waarschuwing | 12-12-2019

6. Diaspective Vision GmbH 191007-01 - TIVITA

   Bij het gebruik van de TIVITA-camerasystemen is het bovenste uiteinde van het armelement, dat direct aan de wagen is bevestigd, ...

   Waarschuwing | 05-11-2019

7. IMTMEDICAL AG 2019_002 bellavista 1000, 1000 NEO, 1000e 17.3 & 1000 set

   Bij hardware van de generatie G6 van bellavista-beademingsapparatenuit de serie 1000 met bovengenoemde serienummers kan zich een ...

   Waarschuwing | 30-10-2019

8. Cardia International A/S SCAR-001/19 - Cardiaid, AED Electrodes

   Onlangs heeft CardiAid Benelux van de fabrikant van de verwisselbare disposable elektrodepads (kortgezegd: “elektroden”, los ...

   Waarschuwing | 09-10-2019

9. Philips Medical Systems FSCA 86100203A-IR HeartStart XL+ Defibrillator,Monitor

   De Philips HeartStart XL+ Defibrillator/monitor schakelt niet in of probeert onverwacht opnieuw op te starten, waardoor het niet ...

   Waarschuwing | 01-10-2019

10. Philips Ultrasound Inc FSCA 79500527A-IR S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers

    Philips heeft recentelijk een probleem ontdekt met een klein aantal S7-3t en S8-3t Transoesofageale (TEE) transducers die niet ...

    Waarschuwing | 01-08-2019