Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Beldico SA, Steriele zuigflessen, spenen en afkolfsets voor eenmalig gebruik

   Sommige producten van het gamma zuigelingenflessen en afkolfsets ETO gesteriliseerd waarvan de ontgassingsperiode nog niet ...

   Waarschuwing | 11-02-2017

2. Field Safety Notice: LivaNova_Sorin - FlexTherm Heater Cooler Device

   The purpose of this formal notification is to inform you about the discontinuation of the FlexTherm Heater Cooler sales and ...

   Waarschuwing | 06-02-2017

3. Ziehm Imaging GmbH SIDC0701 - Ziehm Vision, Ziehm Solo

   From on our information, the device installed at your site does not fully meet the requirements of DIN EN 60601-2-54 with respect ...

   Waarschuwing | 15-04-2016

4. Olympus 148-009 - EVIS EXERA II VIDEODUODENOSCOPE TJF-Q180V

   Olympus is writing to inform you that we are conducting a corrective action of all TJF-Q180V duodenoscopes manufactured prior to ...

   Waarschuwing | 17-03-2016

5. Biomet HHE15-26 - DVR ePAK

   If oxidative material would flake off a component contained within the ePAK and enter the surgical field/wound an inflammatory ...

   Waarschuwing | 29-01-2016

6. Applied Medical Technology, Inc. MDD15.225 - TLC Self-Retaining Retractor Frame

   Applied Medical Technology, Inc. has received customer complaints indicating some devices subject to this recall may contain open ...

   Waarschuwing | 05-01-2016

7. RVC Medical IT B.V. FSCA-2019-007 RVC Clinical Assistant

   In RVC Clinical Assistant kunnen pop-up meldingen worden geconfigureerd, zodat de gebruiker een melding krijgt wanneer het ...

   Waarschuwing | 03-06-0019

8. Philips FSCA 72200480A-IR - Xper Flex Cardio Physiomonitoring System

   Philips voert een correctie uit om verschillende prestatieproblemen met het Xper Flex Cardio-fysiobewakingssysteem te verhelpen.

   Waarschuwing | 21-04-2021

9. Terumo BCT Mirasol PRT FA42 - Mirasol Pathogen Reduction Technology System

   Uit recente testen door Terumo Blood and Cell Technologies blijkt dat het endotoxinegehalte de vastgelegde limiet overschreed ...

   Waarschuwing | 17-01-2022

10. EBR Systems Inc FSCA 19-013 WiSE CRT Electrode-Catheter and Delivery Sheath

    Model 1000 en model 2000 zijn in verband gebracht met pericardeffusie tijdens het gebruik bij de implantatieprocedure van de ...

    Waarschuwing | 14-04-2020