Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
437 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle
Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...
-
GE Healthcare Finland Oy, FMI 36161, Carescape multi-parameter patient monitors
GE HealthCare has become aware of the potential for loss of monitoring on CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, ...
-
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, FSCA 2024-CC-HPM-003-B, Patient Information Center iX
Er is vastgesteld dat de mobiele Care Assist-toepassing (versie 4.1.1 en eerder) geen aangepaste beltonen afspeelt wanneer de ...
-
Philips Medical Systems, 2024-CC-HPM-013, PIC iX, PIC iX Expand
PIC iX aangepaste Event Catalog-instelling wordt niet zoals verwacht gekopieerd van de ene naar de andere afdeling.
-
HeartSine Technologies, Ltd. .Stryker Medical, HeartSine samaritan PAD 350P.360P.450P.500P
We have determined that a manufacturing related issue may impair device audio prompts.
-
Draeger Medical Systems, Inc., PR142097, Infinity Acute Care System .M540.
Draeger Medical Systems, Inc. (DMSI) has become aware during testing in conjunction with our global market surveillance ...
-
Medtronic B.V., FA944, HVAD Pump Implant Kit
Als vervolg op eerdere mededelingen† stuurt Medtronic u deze brief om (1) bijgewerkte aanbevelingen voor patiëntbeheer rond het ...
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH, 997581, Cardiohelp-i
During service measurements in course of Field Action 881841 on the CARDIOHELP-i devices in the field, it was identified that the ...
-
Abbott, FA-Q124-CRM-1, Aveir VR Leadless Pacemaker
Hierbij deelt Abbott zijn gebruikers mede dat er een mogelijkheid bestaat dat elektromagnetische interferentie (EMI) een ...
-
Datascope Corp., 2249723-01/24/2023-001-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Datascope/Getinge has received complaints reporting Cardiosave IABPs unexpectedly shutting down. An internal investigation of the ...