Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips 86000266A - Philips SureSigns VS Monitors

   In de prestatiespecificaties van de Philips SureSigns VS3-/VS4-monitor met Philips FAST (Fourier Artifact Suppression Technology) ...

   Waarschuwing | 01-05-2019

2. Philips, 86000241, monitor

   We hebben een labelfout geconstateerd bij bepaalde SureSigns VSi- en SureSigns VS2+-monitoren van Philips.

   Waarschuwing | 01-09-2017

3. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

4. Acutronic Medical Systems AG, FSN-FSCA-20-001, fabian HFO and fabian +nCPAP evolution

   Het doel van deze mededeling is om u te informeren over een Corrigerende Veiligheidsactie betreffende de fabian HFO en fabian + ...

   Waarschuwing | 06-10-2020

5. Edwards Lifesciences LLC, FCA 127, Vamp Optima

   The instructions for use are unclear in the steps for blood sampling and the positioning of the stopcock.

   Waarschuwing | 29-03-2019

6. Mercury Medical FSCA 1024404-01_14_20-001 - CPR Bag

   Bij de etikettering van verschillende partijen Mercury Medical CPR-bags werd het identificatienummer van de aangemelde instantie ...

   Waarschuwing | 14-01-2020

7. Fisher and Paykel Healthcare Ltd, FA-2024-001, AIRVO2 Humidifier . myAIRVO2 Humidifier

   De luidspreker in de Airvo 2 en myAirvo 2 is bedoeld om de gebruiker onder bepaalde omstandigheden te voorzien van auditieve ...

   Waarschuwing | 03-06-2024

8. Datex-Ohmeda, Inc., FSN-FMI 34117, Carestation 750, Carestation 750c

   Carestation 750/750c A1 anesthesiesystemen-specifieke apparaten kunnen een overmatige of onvoldoende toediening van geïnhaleerde ...

   Waarschuwing | 03-06-2021

9. Datex-Ohmeda, FMI 34101, Aespire 7100, Aestiva 7900/MRI/7100/100

   ICS advies - Beveiligingskwetsbaarheid van bepaalde GE-anesthesiesystemen als deze zijn aangesloten op een onvoldoende beveiligde ...

   Waarschuwing | 14-08-2019

10. Karl Storz SE Co. KG, 23-0008, FIVE S 5.3x65 sterile for single use

    Within the revalidation of the sterilization process the revalidation failed.

    Waarschuwing | 12-07-2023