Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Field Safety Notice: Cosman Medical - Nitinol RF (TCN) Reusable Electrodes

   Er zijn klachten binnengekomen dat de epoxyhars waardoor de TCN-elektrode vastgehouden wordt, tekenen van slijtage kan vertonen ...

   Waarschuwing | 07-07-2017

2. Philips Medical Systems Nederland BV, Philips Azurion, Philips Allura

   De aan het plafond bevestigde L-arm bevat een rotatieafdekking die mogelijk kan vallen als er een botsing optreedt tussen de ...

   Waarschuwing | 05-01-2024

3. Medtronic FA1240 - Vanta™ Implantable Neurostimulator

   Het doel van deze brief is u mede te delen dat de Vanta™ Implanteerbare Neurostimulator (INS) model 977006, mogelijk niet kan ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

4. LivaNova USA, Inc., NM-HOU-2019-002 VNS Therapy® SenTiva® Generator

   Unintended device disablement may occur in a small population of Model 1000 generators (Serial Numbers ≥ 100,000) due to a ...

   Waarschuwing | 26-09-2019

5. Thoratec Corporation FA-Q321-MCS-1 HMT BLUETOOTH INTERFERENCE - HEARTMATE TOUCH™ COMMUNICATIESYSTEEM

   Abbott stuurt u deze kennisgeving om u op de hoogte te stellen dat wij klachten hebben ontvangen dat de “HeartMate Touch™ ...

   Waarschuwing | 02-11-2021

6. INTEGRA LifeSciences, FSN-2021-HHE-008, Accudrain/Hermetic/LimiTorr/MoniTorr

   Integra AccuDrain®, Hermetic™, LimiTorr™, MoniTorr™ - Alert about Potential User Error of CSF Access port – Information to users

   Waarschuwing | 14-10-2021

7. Medtronic Inc., FSN-FA949, Intellis Clinician Programmer Application

   Medtronic vaardigt vrijwillig een dringende veiligheidskennisgeving uit om te verzoeken dat u de Intellis™-softwaretoepassing ...

   Waarschuwing | 18-12-2020

8. Integra LifeSciences Production Corporation, FSN-N-2020-HHE-014, CODMAN® BACTISEAL® EVD CATHETER SET

   The purpose of this letter is to notify you that the legal manufacturer Integra LifeSciences, is voluntarily issuing a Field ...

   Waarschuwing | 08-10-2020

9. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0008, Leksell Vantage Arc System

   Elekta has found that the design of the Instrument Carrier is not optimal which may cause the locking mechanism at the interface ...

   Waarschuwing | 08-06-2020

10. Electromedical Products International (EPI)_MEDIMARK - Alpha Conducting Solution

    The product may not have the capability to effectively control the contamination of the conducting solution over time. The ...

    Waarschuwing | 09-07-2019