Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Baxter Healthcare, FA-2019-041, PrisMax V2 ROW

   Baxter Healthcare has identified the potential for certain PrisMax devices to develop cracks in the blood pump raceway over time ...

   Waarschuwing | 19-08-2019

2. Field Safety Notice: Argon Medical Devices, Argon Arterial Access Needle

   Argon Medical has received a complaint from one of our distributors of a potential packaging defect. Fabrikant: Argon Medical ...

   Waarschuwing | 24-05-2017

3. Protek Medical Products, 03/2017, Sterile disposable endocavity needle guide

   In two instances the disposable needle guide identified above, used for prostate biopsy, were found to have a loose tube when ...

   Waarschuwing | 17-03-2017

4. Armstrong Medical, SI22-138, Elleboogstuk met dubbel draaigedeelte

   Risico van schade bij de patiënt als gevolg van occlusie van de gasflow in het katheterbevestigingssysteem

   Waarschuwing | 15-12-2022

5. IT2028016, Bard Peripheral Vascular Inc, VT-RAP-19-08-005, Bard® MaxCore® Disposable Core Biopsy Instrument

   Via klantenfeedback is vastgesteld dat de combinaties van productcode/lotnummer die zijn opgenomen in Bijlage 1 problemen kunnen ...

   Waarschuwing | 28-10-2019

6. Teleflex EIF-000350 - Mobile SL, Ergothan

   Teleflex Medical roept dit hierboven genoemde product terug omdat de integriteit en steriliteit van het product aangetast kan ...

   Waarschuwing | 09-05-2019

7. Integra LifeSciences, N-HHE-342A, CUSA Clarity Console

   Integra LifeSciences heeft recent via een interne controle opgemerkt dat de gebruikershandleiding bijgewerkt moet worden om de ...

   Waarschuwing | 14-10-2019

8. Medline FSN17 06 - MED-SOFT 3-liter soft liners

   Aan het einde van de afzuigprocedure kan bij het loskoppelen van de rode vacuümslang, onmiddellijk of later, de dop losschieten.  

   Waarschuwing | 27-10-2017

9. Bard Peripheral Vascular Inc, FSN-PI-21-3959, Bard® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument

   BD geeft dit bericht inzake de veiligheid in het veld uit om specifieke lots van BARD® MARQUEE® Disposable Core ...

   Waarschuwing | 10-02-2021

10. Gambro Lundia, FA-2019-023, Prismaflex System

    Er is vastgesteld dat de calcium-spuitpomp inactief kan worden zonder dat het alarm afgaat wanneer de spuit vervangen is.

    Waarschuwing | 23-05-2019