Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Lowenstein Medical Innovation, elisa 300.500.600.800

   Door deze foutconstellatie in het buffergeheugen zijn de meeste alarmen effectief uitgeschakeld. Als een parameter wordt ...

   Waarschuwing | 04-01-2024

2. Ecolab Deutschland GmbH, ECL-FSCA-001, Incidin OxyWipe S; Incidin OxyFoam S

   Ecolab have retested the product’s efficacy of Incidin OxyWipe S and Incidin OxyFoam S against C. difficile according to the norm ...

   Waarschuwing | 15-12-2023

3. The Insides Company Limited, CFR-162, The Insides System

   As you may be aware, on the 12th of October a Driver overheated at a hospital in Europe. We traced it back to a small number of ...

   Waarschuwing | 08-12-2023

4. Abbott Laboratories, FA19OCT2023 A, Alinity s System

   Precautionary labeling is being added to the Alinity s System to inform the users of the presence of dry natural rubber (latex). ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

5. Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, FSCA2023011, elisa 300. elisa 500. elisa 600. elisa 800

   Tijdens het monitoren van de markt zijn we ons bewust geworden van 3 gevallen waarin vertraagde herkenning van de patiënt kan ...

   Waarschuwing | 18-08-2023

6. Bohus BioTech NCR-499 - Microvisc, Microvisc Plus, Microvisc Phaco, BBTvis

   We have identified deviations in our sterilisation process and therefore we can not guarantee the sterility of the following ...

   Waarschuwing | 01-06-2022

7. CARMAT SA, FSN-G000062421/02, Total Artificial Heart system AESON

   In december 2021 stuurde CARMAT SA onderstaande veiligheidswaarschuwing aan betrokkenen voor het mogelijk falen van het kunsthart ...

   Waarschuwing | 03-01-2022

8. Wing PlastAB, FSN-20-090, Cordring Navelsnodd

   Field Safety Notice 20-090 Cordring art no 9607S Navelstrengring

   Waarschuwing | 23-06-2021

9. KARL STORZ SE & Co. KG, FSN-200862444, Filter, Insufflation

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 19-05-2021

10. Thoratec Corporation, FA-Q124-HF-2, HeartMate 3

    Hierbij deelt Abbott u mede dat er klachten binnengekomen zijn over uit de linker ventrikel lekkend bloed of lucht die in het ...

    Waarschuwing | 25-03-2024