Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. St. Jude Medical, FA-Q123-SH-2 Trifecta, Trifecta Valve Trifecta Valve w. Glide Technology

   Abbott verstrekt hierbij informatie betreffende structurele hartklepverslechtering (Structural Valve Deterioration, SVD)1 in ...

   Waarschuwing | 01-03-2023

2. Medtronic Inc., FSN-FA1206, Percept PC BrainSense

   Om de kans op beschadiging van de Percept PC INS als gevolg van een cardioversieprocedure te verkleinen, heeft Medtronic een ...

   Waarschuwing | 18-01-2022

3. Breas Medical CAPA-21 - Protective Cover Vivo 55/65

   Wanneer de beschermkoffer wordt gebruikt in combinatie met de Vivo 55/65-ventilator en uitademklepcircuit, kan de binnenkant van ...

   Waarschuwing | 06-02-2020

4. WEINMANN FSCA15 - MEDUCORE Standard 2

   In het kader van interne tests hebben wij vastgesteld dat de gebruiker in bepaalde situaties een verkeerde energie voor de ...

   Waarschuwing | 26-04-2019

5. Mölnlycke Health Care AB, FSN-2021-01(01), Mölnlycke® Procedure Trays & Single Packed Sterile Trocars

   Mölnlycke has become aware of situations where the protective flanges come away from trocar cannula.

   Waarschuwing | 22-01-2021

6. Covidien llc, FA1370, McGrath MAC Video Laryngoscope

   Medtronic geeft een kennisgeving uit om het publiek op de hoogte te stellen van het feit dat gestolen defecte McGRATH™ ...

   Waarschuwing | 14-11-2023

7. Exocad GmbH, FSN-CAPA #258029, exoplan

   Het probleem is een softwarestoring waardoor informatie over de compatibiliteit in de bibliotheek Straumann® onjuist wordt ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

8. Covidien llc, FA1228, Hugo RAS Arm Cart Assembly

   De foutmodus die werd vastgesteld tijdens de beginfase van de FA1228 was de armwagen (MRASC0002); uit verder onderzoek bleek ...

   Waarschuwing | 21-04-2023

9. Philips Medical Systems DMC GmbH, 2021-PD-DXR-007/2022-PD-DXR-015, CombiDiagnost R90 ProxiDiagnost N90

   Philips has previously notified you of issues relating to potential component damage due to short circuit (CombiDiagnost R90, ...

   Waarschuwing | 16-03-2023

10. SINOVO health solutions, FSCA_mylifeApp2.1.1, mylife App

    We would like to inform you of a software defect in the mylife App that might have an impact on patient safety.  

    Waarschuwing | 09-03-2023