Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Metronic' Vanta™ Artsenprogrammeerapplicatie (CP App) A71200 (v2.0.2465) FA1260 FA1266 en FA1292

   In July 2022, Medtronic notified customers of a potential communication issue in which the Vanta Clinician Programmer Application ...

   Waarschuwing | 19-01-2023

2. Mathys FSN-FSCA 22/01, balanSys Rev Stem Screw

   Uit gegevens afkomstig uit de wereldwijde postmarketingcontrole blijkt dat de femorale schroef van de balanSys Rev-steel ...

   Waarschuwing | 15-04-2022

3. IMMY, Inc. 1627497-2022-001a - Cryptococcus Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA)

   As part of post-market surveillance activities, the above devices were found to have reduced specificity (90% now versus 99% ...

   Waarschuwing | 20-01-2022

4. ViennaLab Diagnostics GmbH FSCA 2021_001 - α-Globin StripAssay®

   Internal stability testing has revealed an impaired performance of the HS-Taq DNA Polymerase, a stand-alone component of the ...

   Waarschuwing | 05-01-2022

5. Avanos Medical FCA-2021-005 - MIC_CORFLO Feeding Tubes_ ON Q Pain Relief System_update 25-10-2021

   Avanos Medical (voorheen Halyard Health) heeft besloten een veiligheidsbulletin uit te geven voor de hulpmiddelen die zijn ...

   Waarschuwing | 15-10-2021

6. CooperSurgical Inc. 1216677-05-21-2021-003-R - ZUURSTOFSENSOREN

   CooperSurgical stuurt deze kennisgeving uit omdat er op het display van de incubatoreenheden uitvoeraflezingen verschijnen die ...

   Waarschuwing | 04-06-2021

7. SYMATESE, FSN-HEM/PAN-21-001-V0, PANGEN and HEMOTESE

   SYMATESE wants to inform its customers of the implementation of a Voluntary Field Safety Notice concerning HEMOTESE® products.

   Waarschuwing | 11-05-2021

8. Sidam s.r.l. a Socio Unico, FSN-01_2021, Steril Milano

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 12-04-2021

9. Becton Dickinson Infusion Therapy AB, FSN-MDS-20-3801, BD Venflon Pro Safety I.V. Cannula

   BD geeft een veiligheidsbericht uit betreffende partijen van de BD Venflon™ Pro Safety (VPS) Needle Protected I.V. canules die ...

   Waarschuwing | 18-02-2021

10. Steripack SA, FSN-_09%NaCIPFS_NL_05Feb2021, Syrlnges with Sodium Chloride 0.9%

    Urgent Field Safety Notice Steriflush® Prefilled 0.9% Sodium Chloride Syringes and Procedure Packs Containing Steriflush® ...

    Waarschuwing | 05-02-2021