Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Maquet Critical Care AB, FSN-MCC 20 009 IU, Heart Lung Machine HL 40 occlusion clamp assembly

   This letter is to inform you that “hot swapping” the electro-mechanical venous occlusion clamp (EVOC) should be avoided while the ...

   Waarschuwing | 09-07-2020

2. Abbott, FSN-FA-Q220-EP-1, TactiCathTM Quartz Contact Force Ablation Catheter

   Dringende veiligheidskennisgeving betreft TactiCathTM Quartz contactkrachtablatiekatheter Model PN-004 065 en PN-004 075.

   Waarschuwing | 28-05-2020

3. Bentley InnoMed GmbH CAPA 20-003 Mesh-sleeve coronary artery stent

   During the last internal quality control (destructive testing during final release test), it was found that there is a potential ...

   Waarschuwing | 22-04-2020

4. Field Safety Notice: Boston Scientific - Jetstream Atherectomy Catheters

   Boston Scientific is initiating a voluntary removal of two lots of JETSTREAM SC 1.85mm and one lot of JETSTREAM XC 2.1mm ...

   Waarschuwing | 06-04-2017

5. Medtronic, FA1203, HawkOne Directional Atherectomy System

   Medtronic heeft meldingen ontvangen van beschadiging van de tip tijdens het gebruik van 6Fr HawkOne-hulpmiddelen, wat in sommige ...

   Waarschuwing | 20-12-2021

6. Cook Ireland Ltd, 2024FA0002, ECHO-19: EchoTip® Ultra Endoscopic Ultrasound Needle; ECHO-HD-19-A: EchoTip® Ultra HD Ultrasound Access Needle

   Tijdens het routinematige endotoxineprogramma zijn niveaus van bacteriële endotoxine geconstateerd die buiten specificatie ...

   Waarschuwing | 16-05-2024

7. Covidien IIc, MAHURKAR Triple Lumen Catheter and MAHURKAR High Pressure Triple Lumen Catheter

   Tijdens tests in verband met de fabricage werd vastgesteld dat het lumen in het midden van de katheter een occlusie had in de tip ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

8. Maquet, Cardiosave Hybrid Rescue Intra-Aortic Balloon Pump

   Dit probleem kan leiden tot een onderbreking en/of onvermogen om de behandeling van de patiënt te starten vóór of tijdens het ...

   Waarschuwing | 12-10-2018

9. Embo-Flüssigkeiten A .G., Squid.Squidperi

   During the incoming inspection of SERSQUID_3ML syringes, part of the SQUID 3ML kit, we detected occurrences of crack on the ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

10. Maquet Cardiopulmonary GmbH, 1064512, BO-HQV 15907#Neonate Pack van 0.9-1.5 lt (Article no. 701067041, Lot no. 3000383804, UDI 04037691959757) (3pcs.)

    Maquet Cardiopulmonary GmbH became aware of this issue through a stock discrepancy of 18 units of a component. Consequently, ...

    Waarschuwing | 19-08-2024