Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic, Inc., FA1463., DLP™ One-Piece Pediatric Arterial Cannula 8 Fr, DLP™ One-Piece Pediatric Arterial Cannula 14 Fr, EOPA™ – Elongated One Piece Arterial Cannula 18 Fr, EOPA™ – Elongated One Piece Arterial Cannula 22 Fr.

   Tijdens het productieproces van de zeven opgegeven lotnummers kregen producten voor de hierboven genoemde modellen ten onrechte ...

   Waarschuwing | 18-12-2024

2. Boston Scientific Corporation, 97307925, Acurate neo2 and Prime Aortic Valve System

   Updates van de gebruiksaanwijzing en artsentraining van het ACURATE neo2™-aortaklepsysteem (TAVI), en aanbevelingen voor ACURATE ...

   Waarschuwing | 26-11-2024

3. MAQUET Cardiovascular LLC, 1124877, Acrobat-i and Acrobat SUV Stabilizer/Positioner

   On 7 August 2024, the contract manufacturer (located in Suzhou, China) of the Acrobat product family (see product codes in above ...

   Waarschuwing | 13-11-2024

4. Bard Access Systems, Inc, MDS-24-5154, 4Fr Single-Lumen PowerPICC Catheters (SOLO and non-SOLO versions)

   BD geeft een adviserend veiligheidsbericht uit om klanten te informeren over een toename van klantmeldingen in bepaalde landen ...

   Waarschuwing | 31-10-2024

5. Boston Scientific Corporation, 97245720-FA, AVVIGO+ Multi-Modality Guidance System

   Boston Scientific schrijft u om u te informeren over een softwareafwijking die alleen optreedt wanneer het AVVIGO™+ ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

6. Boston Scientific Corporation, 97171742-FA, Expo™ 5F Angiographic Catheters

   Boston Scientific start met de verwijdering van bepaalde batches EXPOTM 5F angiografische katheters vanwege een toename aan ...

   Waarschuwing | 25-03-2024

7. Medtronic, FA1246, Cardioblate IRF Surgical Ablation Devices

   Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic de gebruiksaanwijzing voor het Cardioblate™ Gemini™-s Geïrrigeerd RF ...

   Waarschuwing | 02-06-2022

8. Huntleigh Healthcare Ltd, FSN-FSN01-22, Dopplex

   We have isolated the issue to one specific lot number (10)7842006001 where there is a possibility of the probe head becoming ...

   Waarschuwing | 07-02-2022

9. Maquet_Getinge FSCA-2020-12-07 - Pediatric Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

   During verification testing of Pediatric VKMOs and VHKs a potential impairment of the sterile packaging barrier system was ...

   Waarschuwing | 16-12-2020

10. Maquet Critical Care AB, FSN-MCC 20 009 IU, Heart Lung Machine HL 40 occlusion clamp assembly

    This letter is to inform you that “hot swapping” the electro-mechanical venous occlusion clamp (EVOC) should be avoided while the ...

    Waarschuwing | 09-07-2020