Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Olympus Medical Systems Corporation, FSN-QIL 153-012, Several GF-EUS ultrasound endoscopes

   Olympus is writing to inform you of a Field Safety Corrective Action for the Olympus Endoscopic Ultrasound Endoscopes (‘EUS’).

   Waarschuwing | 17-11-2020

2. Olympus QIL 153-003 - Single Use Guide Sheath Kit K-401_K-402

   Olympus received user complaints indicating that in some instances the SG-400C guide sheath cannot be passed through the ...

   Waarschuwing | 10-07-2020

3. Cook Endoscopy, Wilson-Cook Medical Inc. 2020FA0002 - Hemospray Endoscopic Hemostat

   Cook Medical has received complaints regarding Hemospray Endoscopic Hemostat devices for the handle and/or activation knob ...

   Waarschuwing | 13-02-2020

4. Teleflex Medical, EIF-000360, Auto Endo5 ML

   Teleflex roept het hierboven genoemde product terug, omdat er variabele gegevens kunnen ontbreken op het label dat op elke unit ...

   Waarschuwing | 24-05-2019

5. Applied Medical, 2027111-01/16/19-001-R, CFF05 5x75mm Kii Fios Advanced Fixation Access Sys

   Bij het gebruik van een niet-steriel product in een patiënt kan de patiënt worden blootgesteld aan mogelijke infecties.

   Waarschuwing | 06-02-2019

6. CONMED_MDSS MDD22.069 - Universal Plus™ laparoscopic elektrodes

   De hulpmiddelen met Universal Plus™ laparoscopische elektroden worden verkocht als steriele hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. ...

   Waarschuwing | 04-05-2022

7. GE healthcare, FSN-FMI 85460, Centricity Universal Viewer Zero Footprint client

   Distance and Area measurements can display inaccurate measurement values when performed on magnified images. True size printing ...

   Waarschuwing | 31-05-2022

8. GE Healthcare, FMI 85456, CENTRICITY PACS IW WITH UNIVERSAL VIEWER

   There is a potential that one or more images or image series can be missing from exams without a warning displayed in the viewer.

   Waarschuwing | 26-08-2021

9. Brainlab AG, CAPA-20190904-002337, Patient Data Manager

   Onder specifieke omstandigheden kan dit probleem ertoe leiden dat verschuivingen in segmentatieobjecten in iPlan niet worden ...

   Waarschuwing | 08-10-2019

10. Davol Inc. Subsidiary of C. R. Bard Inc, SUR-23-4657, Ventralight ST Mesh with Echo PS Positioning Sys

    BD heeft door klachten van klanten vastgesteld dat de e balloncomponent van het Ventralight ST-gaas met het Echo ...

    Waarschuwing | 22-05-2023