Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Merit Medical 1721504-08_31_20-005R - Prelude SNAP en Worley splijtbare introducerhulzen

   Merit Medical Systems, Inc. voert vrijwillig een correctie ter plaatse uit van Prelude SNAP™ splijtbare hulsintroducers, WorleyTM ...

   Waarschuwing | 15-09-2020

2. Merit Medical Systems Inc, 1721504-08.01.22-004R, CorVocet Biopsy System

   Merit Medical Systems, Inc. is voluntarily conducting a recall of the CorVocet™ Biopsy System due to a product defect resulting ...

   Waarschuwing | 07-12-2022

3. Lettix BV CBM19KLA.003 - Beenmergbioptieset 06

   By a complaint report Lettix bv has discovered that the set composition was not correct for item 115T-10 BC. Investigation of the ...

   Waarschuwing | 14-11-2019

4. Coloplast FRGNY-2017-1009-AEBD35 - Duowire™ Bi-Flex voerdraad

   Er is geconstateerd dat bij gebruik, in met name urologische procedures, het risico bestaat dat bepaalde delen van de distale ...

   Waarschuwing | 16-10-2017

5. Field Safety Notice: Sorin Group, Aortacanules

   Na een verbetering van het inspectieproces heeft LivaNova vastgesteld dat er bij sommige aortacanules (RA-1XXX, NA-1XXX) in de ...

   Waarschuwing | 20-06-2017

6. TORNIER SAS, FA-WMG-2019-002, Non sterile pin guide

   Deze terugroepactie volgt op de identificatie van een mogelijk risico van een onvoldoende reiniging van het apparaat.

   Waarschuwing | 13-05-2019

7. Cook Incorporated, FSN-2020FA0007, Refer to Section 8.0

   Voor de betrokken productpartijen heeft Cook Medical vastgesteld dat er een verhoogde kans bestaat dat de introducersheath bij de ...

   Waarschuwing | 25-11-2020

8. Cook Incorporated, 2021FA0010, Flexor Check-Flo Introducer

   Cook Medical heeft vastgesteld dat de introducersheaths van partij 13861362 mogelijk niet correct zijn vervaardigd

   Waarschuwing | 29-10-2021

9. Surgical Innovations - YelloPort Plus 5_10_12mm Armoured Swingtop

   This field safety notice gives notification of a labelling error on the product Iisted above. The devices are sterile, however ...

   Waarschuwing | 30-08-2017

10. Covidien llc FA894 ValleylabTM FT and FX Series Energy Platform, LS Single Channel Vessel Sealing Generator

    Door middel van deze routinemonitoring en -tests heeft Medtronic beveiligings- kwetsbaarheden vastgesteld in de software van de ...

    Waarschuwing | 07-11-2019