Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Siemens Healthcare GmbH, FSN-AX033/21/S (FSN/Addendum) AXIOM Sensis XP/ Sensis/ Sensis Lite/ Vibe Combo

   We would like to inform you about a potential issue with your AXIOM Sensis XP, Sensis/Sensis Lite or Sensis Vibe Combo system and ...

   Waarschuwing | 23-08-2022

2. Medline International FSCA-22/07 - MED-SOFT liners

   Medline is begonnen met een inspectie van L-verbindingsstukken ter vervanging van defecte verbindingsstukken die gebruikt zijn ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

3. ConvaTec Limited TW1527576 - Suction Catheters

   Na een intern onderzoek om te bepalen of de flowtest op de machine goed werkte, werd vastgesteld dat de test niet goed werkte. De ...

   Waarschuwing | 20-06-2022

4. Medline Industries, LP, FSN-FSCA-22/05, Soft suction liner

   Met deze brief informeert Medline u dat het aangepaste veiligheidsmaatregelen (FSCA) neemt met betrekking tot het verwijderbaar ...

   Waarschuwing | 07-06-2022

5. Teleflex Medical EIF-000506 - Arrow 3-Lumen Central Venous Catheters (CVC) Set

   Arrow International LLC, een dochteronderneming van Teleflex, start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel (‘Field ...

   Waarschuwing | 24-05-2022

6. Teleflex Malaysia Sdn Bdh, Malaysia, FSN-EIF-000505, Gibeck Humid-Vent 2S Flex DC; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Smooth-Flo/Swivel; Gibeck Humid-Vent Filter Compact S with Flex Tube; Flex Tube; Smooth-Flo Flex with Double Swivel; Smooth-Flo Flex

   Teleflex start een vrijwillige correctieve veiligheidsactie voor de hierboven genoemde producten als gevolg van meldingen over ...

   Waarschuwing | 29-04-2022

7. Synovis Life Technologies, FA-2022-011, Flo-Thru Intraluminal Shunt

   Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall to the user level for one lot of Flo-Thru Intraluminal Shunt listed below due ...

   Waarschuwing | 22-04-2022

8. DNA Genotek, 200018182, ORAcollect DNA / ORAcollect RNA / ORAcollect Dx

   As a result, in a small subset of products, the amount of available stabilizing liquid may be lower than expected.

   Waarschuwing | 20-04-2022

9. Radiometer FAN 915-420 - PICO50 Arterial Blood Sampler

   Radiometer has become aware of an issue with PICO50 Arterial Blood Sampler. The issue relates to the sterile barrier system for ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

10. Baxter FA-2022-012 - EASYGRIP FLO-41 Precision MIS Delivery System

    The human-readable expiry dates printed on the primary and secondary package labeling are in the correct YYYY-MM-DD format, ...

    Waarschuwing | 20-04-2022