Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Adagio Medical R-22-001 - iCLAS Cryoablation Catheter

   Tijdens het klinische pre-marketonderzoek van het niet van de CE-markering voorziene iCLAS™-cryoablatiesysteem dat is uitgevoerd ...

   Waarschuwing | 30-06-2022

2. Medline International FSCA-22/07 - MED-SOFT liners

   Medline is begonnen met een inspectie van L-verbindingsstukken ter vervanging van defecte verbindingsstukken die gebruikt zijn ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

3. RaySearch Laboratories 99834 - RayStation 11B including some service packs

   This notice concerns two issues found related to the display of Linear Energy Transfer (LET) in RayStation 11B including some ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

4. Arrow_Teleflex EIF-000510 - Arrow Central Venous Catheter (CVC) and Percutaneous Sheath Introducer (PSI)

   Teleflex heeft de bijgevoegde veiligheidswaarschuwing ontvangen van Becton Dickinson (‘BD’), zie Bijlage 2. BD heeft via feedback ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

5. Abbott FA-Q222-CRM-1 - Merlin (2) Patient Care System and Merlin.net

   Abbott brengt zijn artsen hierbij op de hoogte van de mogelijkheid dat de programmersoftware (MerlinTM PCS en MerlinTM 2 PCS) en ...

   Waarschuwing | 27-06-2022

6. nal von minden GmbH, COM22-01022, NADAL® COVID-19 Ag+Influenza A/B plus Test

   Bij een aantal NADAL® COVID-19 Ag + Influenza A/B plus testkits uit de hierboven vermelde batch is een etiketteringsfout in de ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

7. Thermo Fisher Scientific, FSN-2022-005, MicroTest™ M4RT 3mL w/o Beads NP Swab Kit 100/pk

   An internal technical investigation has confirmed that Thermo Scientific™ MicroTest™ M4RT 3mL w/o Beads NP Swab Kit 100/pk R12705 ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

8. Thermo Fisher Scientific, FSN-2022-006, Thermo Scientific IDEIA Lyme Neuroborreliosis

   An internal technical investigation has determined that when testing at 20°C, K602811-2 IDEIA Lyme Neuroborreliosis Lots. ...

   Waarschuwing | 24-06-2022

9. 3M ESPE Dental Products, 2022-05 FSCA Filtek Supreme Ultra Flowable Restora

   Deze corrigerende maatregel is noodzakelijk omdat abusievelijk de Noord-Amerikaanse versie van het bovengenoemde product op de ...

   Waarschuwing | 22-06-2022

10. Mölnlycke Health Care, 2022-05(02), Mölnlycke Procedure Trays

    De reden voor deze terugroeping is dat Blink Medical een klacht heeft ontvangen over het niet goed functioneren van retractors ...

    Waarschuwing | 22-06-2022