Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Medtronic Navigation Inc., FA1414, StealthStation® S8 Application - Software App 9735762 Stealth S8 Application

   De StealthStation S8-app wordt gebruikt ter begeleiding van chirurgen bij chirurgisch genavigeerde procedures. Een ...

   Waarschuwing | 24-05-2024

2. Update - Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 09-02-2024

3. VOSTRA GmbH, 36063/23, U473, Rhinotamp und Rhinotamp latexfrei

   As part of the PMS activities, VOSTRA has become aware of a case of use with the product RHINOTAMP in which a user pulled on the ...

   Waarschuwing | 08-12-2023

4. Medtronic Navigation, Inc., FA1361, Neuroscience CST - StealthStation™ S8 App version 2.0 and 2.0.1

   Medtronic heeft een softwareprobleem geïdentificeerd in de StealthStation™ S8-app, softwareversies 2.0 en 2.0.1 dat kan optreden ...

   Waarschuwing | 06-10-2023

5. Aesculap AG, FSCA 266, Nasal snare single-use

   Aesculap AG as a legal manufacturer has voluntarily decided to recall the affected products under point 1.2 as a precaution due ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

6. Bard Access Systems Incorporated, PI-22-4510, Catheter Repair Kits

   BD treft momenteel een corrigerende maatregel inzake de veiligheid in het veld om specifieke loten van bepaalde katheter repair ...

   Waarschuwing | 01-12-2022

7. KARL STORZ SE & Co. KG 22-0002 - Single channel flexible endoscopes with T-Luer

   The correction is limited to a labeling update to correct the Instructions for Use for certain flexible endoscopes and advise ...

   Waarschuwing | 20-04-2022

8. Medtronic FA1205 - Stealth Autoguide™ Tracker

   The Stealth AutoguideTM Tracker interfaces with the StealthStation™ Navigation System. The Tracker holds and guides surgical ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

9. Siemens Healthcare AX066_21_S - Sensis_Sensis Vibe systems VD1X SW

   The system operator manual states that the system should be rebooted once, every 7 days. In some cases, users are not following ...

   Waarschuwing | 24-11-2021

10. Advanced Bionics AG, FSN-3009511234‐02/17/20‐001R, HiRes Ultra CI and HiRes Ultra 3D CI

    Het kwaliteitssysteem van Advanced Bionics heeft een toegenomen aantal explantaties of mogelijke explantaties van het initiële ...

    Waarschuwing | 17-06-2020