Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Alcon Laboratories, Inc., ClearCut Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.0mm Sideport en 20G MVR. V-Lance Ophthalmic knives

    Het gebruik van extra penetratiekracht tijdens een oogheelkundige ingreep in het voorste segment kan intraoperatieve ...

   Waarschuwing | 15-05-2024

2. BVI Liege/PhysIOL, FA-24-010, MICROPURE 123 and ISOPURE 123

   BVI has become aware that, on occasion, increased resistance during injection of preloaded intraocular lenses (IOL) is observed. ...

   Waarschuwing | 30-12-2024

3. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC030, refer to section I of HHE-2115

   Wij hebben ontdekt dat bepaalde types flessen die voor onze contactlensvloeistoffen en salinevloeistoffen  worden gebruikt, ...

   Waarschuwing | 03-01-2022

4. ArcRoyal IE, FSN-2023-J-002, Q03535 Perifeer Vaattray Haga containing Scalpel

   FEATHER heeft vastgesteld dat het plastic handvat van het product na verloop van tijd om enige reden verandert. Hierdoor neemt de ...

   Waarschuwing | 08-01-2024

5. Alcon Laboratories, Inc., 2024.007, ClearCut Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.0mm Sideport en 20G MVR. V-Lance Ophthalmic knives

   Alcon heeft een toename geconstateerd van het aantal klachten met betrekking tot de scherpte van bepaalde oogheelkundige mesjes. ...

   Waarschuwing | 30-07-2024

6. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V, 2023-0023, DORC Directional Laser Probe

   De gebruiker kan problemen ondervinden om de laservezel uit te schuiven of in te trekken. In sommige gevallen kan het ook ...

   Waarschuwing | 28-03-2024

7. CooperVision Manufacturing Limited, FSN-REC031, Hy-Care and all branded variants of Hy-Care

   CooperVision is voluntarily recalling its Hy-Care® contact lens solution from the market, effective immediately. Our quality ...

   Waarschuwing | 22-02-2022

8. Carl Zeiss FCA-JEN-2020-006 - VISULENS 550 and VISUREF 150

   Based on post market surveillance activities, we found that the communication board is not performing as expected and need to be ...

   Waarschuwing | 29-07-2020

9. Allergan, FSCA-19-001, XEN Glaucoma Treatment System

   Tijdens ons inspectieproces werd vastgesteld dat een klein aantal eenheden van een niet vrijgegeven XEN 45 lot sporen hadden van ...

   Waarschuwing | 25-10-2019

10. NIDEK CO., LTD., FSN-CMP-2022-0774, EyeCee ONE Crystal preloaded etc

    NIDEK stuurt dit veiligheidsbericht terwijl er samen met Bausch + Lomb een volledig onderzoek wordt uitgevoerd vanwege een ...

    Waarschuwing | 16-02-2023