Becton Dickinson MSS-16-730-FA BD Plastipak™ Syringe, CT with Luer Slip Adaptor
BD gaat over tot een spontane correctieve veiligheidsactie voor alle loten van BD Plastipak spuiten 100 ml, kathetertip (CT), voorzien van een vervaldatum van 5 jaar. De spuiten worden teruggenomen wegens lekken langs een stopper tijdens interne real-time routinestabiliteitstesten.
Dit defect zou opduiken vanaf 2 jaar na fabricagedatum.
Fabrikant: Becton Dickinson
Product: BD Plastipak™ spuit, 100ml kathetertip met Luer slip adapter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.