Field Safety Notice: Codman US, Codman Microcoil Delivery Systeem en Detachment Control Boxes (DCB000001-20 & DCB00000500)
Dit veiligheidsbulletin wordt verstrekt omdat wanneer de nieuwe producten zijn geïntroduceerd er risico’s zijn bij een gelijktijdig gebruik van de huidige en nieuwe generatie producten.
Fabrikant: Codman US
Europees vertegenwoordiger: Codman Neuro
Product: Codman Microcoil Delivery Systeem en Detachment Control Boxes (DCB000001-20 & DCB00000500)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.