Field Safety Notice: Pennine Healthcare, Covidien Devon Light Glove
Medtronic Ltd has initiated a product recall of its Covidien Devon Light Glove due to customer reports that the Devon Light Gloves may split on application.
Fabrikant: Pennine Healthcare
Product: Covidien Devon Light Glove
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.