Field Safety Notice: Fresenius Medical Care, multiFiltratePRO apparaten
In de loop van onze 'post-marketing surveillance' activiteiten ontvingen we enkele klantrapportages betreffende observaties dat de klep van de bloedlekdetectie (BLD) onbedoeld open ging voordat de behandeling was gestart.
Fabrikant: Fresenius Medical Care
Product: multiFiltratePRO apparaten
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.