Field Safety Notice: WASSENBURG Medical, WASSENBURG® WD440 reinigings- en desinfectiesysteem voor endoscopen
Deze FSCA moet worden uitgevoerd naar aanleiding van de recent ontdekte fout in de software die in sommige machines het uitvallen van de slangaansluitcontrole tot gevolg kan hebben.
Fabrikant: WASSENBURG Medical
Product: WASSENBURG WD440 reiniging voor endoscopen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.