Field Safety Notice: Halyard Health - Homepump C-Series met DEHP-vrije slang
Halyard Health (voorheen bekend als I-Flow/Kimberly-Clark Health Care) ontving eerder meldingen dat de Homepump C-Series infusiepompen van het merk I-Flow/Kimberly-Clark, bedoeld voor eenmalig gebruik en voorzien van een DEHP-vrije slang, mogelijk een verlaagde stroomsnelheid vertonen bij de infusie van het chemotherapiemiddel 5-fluorouracil (ook wel '5-FU' genoemd).
Deze situatie kan tot gevolg hebben dat de patiënt niet de volledige chemotherapie krijgt toegediend binnen het verwachte tijdsbestek.
Fabrikant: Halyard Health
Product: Homepump C-Series met DEHP-vrije slang niet 5-FU-compatibel
Download 'Nederlands: Halyard Health - Homepump C-Series met DEHP-vrije slang'
Download 'English: Halyard Health - Homepump C-Series met DEHP-vrije slang'
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.