Field Safety Notice: Intersurgical, Solus Flexible wire-reinforced laryngeal mask airway 2, 2.5,3,4,5
A manufacturing fault in the tube supplied to Intersurgical for production of the device can result in partial or total occlusion of the airway tube when the cuff is inflated,...
Fabrikant: Intersurgical
Product: Solus Flexible wire
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.