Field Safety Notice: DENTSPLY Implants - Implant driver Profile EV 4.2, Long
When using the faulty product, the lowest portion of the implant will be positioned in the wrong direction related to the jaw bone and instead of being aligned with the lowest portion of the crest it will be submerged below the highest part of the crest, which will not be in contact with the implant.
Fabrikant: DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
Product: Implant driver Profile EV 4.2, Long
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.