Field Safety Notice: Abbott, ARCHITECT SHBG Reagents
Abbott has identified that ARCHITECT SHBG results generated with the Potassium EDTA specimen tube type may demonstrate a negative shift relative to results generated with serum.
Fabrikant: Abbott
Product: ARCHITECT SHBG Reagents
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.