Field Safety Notice: Siemens - Dimension EXL _Vista
Interfering Substances section of the current Dimension and Dimension Vista Instructions For Use for Dimension TNI, Dimension Vista DIGXN, E2, FERR, PRL, TSH have incorrect units, and incorrectly state the level at which biotin does not interfere.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnositics
Product:
Dimension EXL TNI
Dimension Vista DIGXN, E2, FERR, PRL, TSH
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.