Field Safety Notice: COOK Medical - Stamey Needle, Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher, Endoscopic Introducer/Extractor, Pereyra Ligature Carrier ‘75®, Pereyra-Raz Ligature Carrier™
We have identified the reprocessing instructions do not provide sufficient detailed information for the cleaning, disinfection, and sterilization of these products.
Fabrikant: Cook Medical
Product: Stamey Needle, Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher, Endoscopic Introducer/Extractor, Pereyra Ligature Carrier ‘75®, Pereyra-Raz Ligature Carrier™
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.