Field Safety Notice: Abbott Diagnostics, ARCHITECT Free T4
This Product Correction letter is being issued to provide you with information regarding a change of measuring interval for the ARCHITECT Free T4 assay list numbers 7K65‐29, 7K65‐34 and 7K65‐39.
Fabrikant: Abbott Diagnostics
Product: ARCHITECT Free T4
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.