Field Safety Notice: St. Jude Medical (now Abbott), Nanostim™ Leadless Pacemaker
With this approval, we will be able to restart Nanostim implants within the Leadless Observational Study at selected sites upon approval of the amended protocol by local Ethics Committees,...
Fabrikant: St. Jude Medical (now Abbott)
Product: Nanostim™ Leadless Pacemaker
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.