Field Safety Notice: Bausch + Lomb Phaco Packs: Enhanced Packaging for Needle Wrench
We are writing to inform you of a change we are making to the phacoemulsification packs for our Bausch + Lomb Stellaris Vision Enhancement System.
Fabrikant: Bausch + Lomb
Product: Enhanced Packaging for Needle Wrench
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.