Field Safety Notice: Cook Incorporated, Willscher Vas Reapproximator Set/plate and Skewers;
Endoscopic Curved Needle Driver; LapSac® Introducer and Set
We hebben vastgesteld dat de gebruiksaanwijzing niet voldoende gedetailleerde informatie bevat voor de reiniging, desinfectie en sterilisatie van deze producten.
Fabrikant: Cook Incorporated
Product: Willscher Vas Reapproximator Set/plate and Skewers; Endoscopic Curved Needle Driver; LapSac® Introducer and Set
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.