Field Safety Notice: Medtronic - MiniMed® 640G Insulinepomp
Middels deze brief willen wij u informeren over een zelden voorkomende, tijdelijke situatie waarbij de knoppen van de MiniMed ® 640G insulinepomp van uw patiënten tijdelijk mogelijk niet te bedienen zijn en het toetsenbord niet reageert.
Fabrikant: Medtronic
Product: MiniMed® 640G Insulinepomp
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.