Field Safety Notice: Leica Microsystems, Leica M525 F40
Our Quality Management process has identified that instructions for use and warnings are not always followed by the the users of the Leica M525 F40, in particular for transportation and positioning in the OR.
Fabrikant: Leica Microsystems
Product: Leica M525 F40
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.