Field Safety Notice: Zimmer Biomet, Various Trauma, Extremities, Hips and Knees Implants
There is a possibility that the patient label inside the product box was incorrectly labeled. The outer box label and the actual product are correct, but the internal patient label could potentially be incorrect.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Various Trauma, Extremities, Hips and Knees Implants
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.