Field Safety Notice: Zimmer Biomet, Various Trauma & Extremity Instruments (Drill bits and Screw taps)
The anomaly has the potential to be on or below the surface and can increase the risk of instrument fracture. Accordingly, all products manufactured with the affected raw material are being removed from the field.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Various Trauma & Extremity Instruments (Drill bits and Screw taps)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.