Field Safety Notice: Hitachi High Technologies, cobas 8000 core unit
We regret to inform you that we have identified a software limitation, which in rare cases resets your system configuration of the control unit software to default.
Fabrikant: Hitachi High Technologies
Europees vertegenwoordiger: Roche Diagnostics GmbH
Product: cobas 8000 core unit
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.